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兽药广告审批

2010-10-28来源:山东畜牧字号:[ ]访问次数:
项目名称 兽药广告审批
项目类型 行政审批
审批内容 广告内容的真实性、合法性和科学性
法律依据 1.《中华人民共和国广告法》2.《兽药管理条例》3.《兽药广告审查办法》(国家工商行政管理局、农业部令第29号,1995年颁布)4.《兽药广告审查标准》(国家工商行政管理局令第26号,1995年颁布)。
责任处室、办公地点 医政药政处、省畜牧兽医局办公楼6-607
办公电话  0531-87198085
办理程序 1.材料受理:山东省畜牧兽医局医政药政处审查申请人递交的《新兽药临床试验申请表》及其它相关材料是否齐全,齐全的予以受理。2.项目审查:省畜牧兽医局对申报材料中临床前研究结果的真实性和完整性,以及临床试验方案进行审查,形成审查意见。必要时,可以派至少2人对申请人临床前研究阶段的原始记录、试验条件、生产工艺以及试制情况进行现场核查,并形成书面核查报告。3.办理批件。将审查意见报经分管局长审批,同意后在其申请表上盖章,化药、中药品种的注明试验区域和试验期限;兽用新生物制品临床试验的,审核后转报农业部审批。留存一份申请表和一份资料。
办事条件 1.材料受理。山东省畜牧兽医局受理申请人递交的《兽药广告审查申请表》及其相关材料。2.技术审查。医政药政处根据国家有关规定对申请材料真实性、合法性和科学性进行审查。3.办理批件。审查同意的,在其申请表上加盖兽药广告审批专用章,并发给兽药广告审查批准文号。
承诺时限 20个工作日
收费标准 不收费
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