索引号: 004502198/2018-00915 公开方式: 主动公开
发布机构: 山东省畜牧兽医局 组配分类: 公告
山东省畜牧兽医局公告〔2018〕5号
发布日期:2018-01-30 16:49:20


山东省畜牧兽医局公告

公告〔2018〕5号


根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定,经现场检查及审核,山东惠泽农牧科技有限公司符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发兽药GMP证书和兽药生产许可证;山东好利来动物药业有限公司等3家企业符合兽药生产许可证变更条件(名单见附件)。

特此公告。


附件:核发(变更)兽药GMP和生产许可证名单

                          

山东省畜牧兽医局

                           2018年1月30日

附件

核发(变更)兽药GMP和生产许可证名单

序号

企业名称

生产范围

生产地址

GMP证书号

生产许可证号

有效期至

备注

1

山东惠泽农牧科技有限公司

粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

山东省滨州市邹平县码头镇

(2018)兽药GMP证字15001号

(2018)兽药生产证字15397号

GMP证书:2018年1月 日

生产许可证:2023年1月 日

迁址重建

2

山东好利来动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、非氯消毒剂(固体)

山东省东营市东营经济开发区府前路(东八路东规划四路西)

(2015)兽药GMP证字72号

(2015)兽药生产证字15358号

GMP证书:2020年2月8日

生产许可证:2020年2月8日

变更法定代表人

3

齐鲁动物保健品有限公司

山东省济南市历城区董家镇849号:细胞毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗(含冻干灭活疫苗)生产线、细胞毒悬浮培养活疫苗生产线(2条)、胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线(3条)、细菌活疫苗生产线(2条)、胚毒活疫苗生产线(2条)、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线

山东省济南市工业北路243号:兔病毒性出血症灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、最终灭菌小容量注射剂、冻干粉针剂/非最终灭菌大容量注射剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、无菌原料药(头孢噻呋钠、氨苄西林钠)、最终灭菌乳房注射剂/最终灭菌子宫注射剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类)

山东省济南市历城区董家镇849号

山东省济南市工业北路243号

(2015)兽药GMP证字15007号

(2015)兽药生产证字15025号

GMP证书:2020年5月1日

生产许可证:2019年7月10日

变更企业负责人

4

青岛易邦生物工程有限公司

青岛红岛经济区红岛街道岙东南路21号:胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、禽流感灭活疫苗生产线(2条)、卵黄抗体生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、转移因子注射液生产线;青岛红岛经济区和源路260号:胚毒活疫苗生产线(2条)、细胞毒活疫苗生产线(3条)、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线

青岛红岛经济区红岛街道岙东南路21号        青岛红岛经济区和源路260号

(2014)兽药GMP证字219号

(2014)兽药生产证字15013号

GMP证书:2019年10月15日

生产许可证:2019年10月15日

变更生产范围

 

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